CAS 1356932-18-7

Valganciclovir Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1356932-18-7
分子式C14H22N6O5
分子量354.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Valganciclovir Impurity 14 CAS 1356932-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Valganciclovir Impurity 14，CAS 1356932-18-7）属于药物标准品。分子式 C14H22N6O5，分子量 354.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C14H22N6O5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Valganciclovir Impurity 14），CAS注册编号 1356932-18-7，化学分子式为 C14H22N6O5，分子量 354.36 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Valganciclovir Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H22N6O5
分子量354.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Johnson M A, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9772831 B2, 2023-04-25.
  2. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Valganciclovir Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3611443 A1, 2019-07-17.
  3. Nowak P, Nielsen H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Valganciclovir Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3412827 A1, 2017-03-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 909, (7), 6260-6286.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1352, 1942-1947.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valganciclovir Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 782, 7171-7186.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1374, (6), 6798-6816.

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