缬更昔洛韦杂质8 CAS 1356353-76-8

Valganciclovir Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1356353-76-8
分子式C15H24N6O6
分子量384.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬更昔洛韦杂质8 Valganciclovir Impurity 8 CAS 1356353-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬更昔洛韦杂质8（Valganciclovir Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1356353-76-8。分子式 C15H24N6O6，分子量 384.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，缬更昔洛韦杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 缬更昔洛韦杂质8（英文标识 Valganciclovir Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1356353-76-8，相对分子质量测定值为 384.39。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬更昔洛韦杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括384.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，缬更昔洛韦杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，缬更昔洛韦杂质8（CAS 1356353-76-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬更昔洛韦杂质8
分子式C15H24N6O6
分子量384.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，赵玉洁. "一种缬更昔洛韦杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113731423 A, 授权公告日 2023-08-03.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Valganciclovir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113385676 B, 授权公告日 2022-01-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬更昔洛韦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 698, 3959-3969.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬更昔洛韦杂质8 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1371, (1), 5480-5500.

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