缬更昔洛韦杂质6 CAS 1356932-88-1

Valganciclovir Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1356932-88-1
分子式C15H24N6O6
分子量384.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬更昔洛韦杂质6 Valganciclovir Impurity 6 CAS 1356932-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品缬更昔洛韦杂质6（Valganciclovir Impurity 6，CAS 1356932-88-1），分子式 C15H24N6O6，分子量 384.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，缬更昔洛韦杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 缬更昔洛韦杂质6（Valganciclovir Impurity 6），CAS注册号 1356932-88-1，化学式 C15H24N6O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 384.39 g/mol。 缬更昔洛韦杂质6（分子式 C15H24N6O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 170

应用场景：缬更昔洛韦杂质6（Valganciclovir Impurity 6，CAS 1356932-88-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬更昔洛韦杂质6
分子式C15H24N6O6
分子量384.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Fischer A B. "一种缬更昔洛韦杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10166527 B2, 2017-03-22.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Valganciclovir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116032780 A, 授权公告日 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬更昔洛韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1339, (7), 4279-4309.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬更昔洛韦杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 129, (7), 5700-5727.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valganciclovir Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2288, 6244-6257.

Related Valganciclovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...