钙泊三醇杂质15 CAS 104846-63-1

Calcipotriol Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104846-63-1
分子式C34H58OSi
分子量510.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钙泊三醇杂质15 Calcipotriol Impurity 15 CAS 104846-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的钙泊三醇杂质15（Calcipotriol Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104846-63-1，分子式 C34H58OSi，分子量 510.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

钙泊三醇杂质15（分子式 C34H58OSi）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 104846-63-1 对应的钙泊三醇杂质15（Calcipotriol Impurity 15），是化学式为 C34H58OSi 的药物杂质标准品，相对分子质量 510.91。 在长期和加速稳定性研究中，钙泊三醇杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，钙泊三醇杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：钙泊三醇杂质15（Calcipotriol Impurity 15，CAS 104846-63-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钙泊三醇杂质15
分子式C34H58OSi
分子量510.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Park J H. "一种钙泊三醇杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 9870402 B2, 2025-12-12.
  2. 发明人周伟，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112067674 B, 授权公告日 2016-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙泊三醇杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 430, (2), 9558-9564.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙泊三醇杂质15 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1411, (2), 7691-7710.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1776, 7355-7368.

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