钙泊三醇杂质32 CAS 87407-51-0
Calcipotriol Impurity 32
| CAS 号 | 87407-51-0 |
| 分子式 | C28H48O2Si |
| 分子量 | 444.77 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
钙泊三醇杂质32（Calcipotriol Impurity 32，CAS 号 87407-51-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C28H48O2Si，分子量 444.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，钙泊三醇杂质32的分子量为444.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钙泊三醇杂质32（Calcipotriol Impurity 32）的系统命名为钙泊三醇杂质32，CAS号 87407-51-0，分子量为 444.77 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，钙泊三醇杂质32表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括444.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，钙泊三醇杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面
应用场景：钙泊三醇杂质32（Calcipotriol Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 钙泊三醇杂质32 |
| 分子式 | C28H48O2Si |
| 分子量 | 444.77 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，周伟，唐晓军. "一种钙泊三醇杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115137616 B, 授权公告日 2023-05-25.
- 发明人马晓峰，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109390616 A, 授权公告日 2025-11-10.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙泊三醇杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2395, (1), 419-424.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙泊三醇杂质32 as an Impurity". Molecules, 2010, 340, (2), 7486-7511.
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