利拉利汀杂质29 CAS 1911621-52-7

Linagliptin Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1911621-52-7
分子式C20H18N6O2
分子量374.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利拉利汀杂质29 Linagliptin Impurity 29 CAS 1911621-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利拉利汀杂质29（Linagliptin Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1911621-52-7。分子式 C20H18N6O2，分子量 374.40。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利拉利汀杂质29的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利拉利汀杂质29（Linagliptin Impurity 29）的系统命名为利拉利汀杂质29，CAS号 1911621-52-7，分子量为 374.40 g/mol。 从化学结构特征来看，利拉利汀杂质29的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为374.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利拉利汀杂质29（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利拉利汀杂质29（Linagliptin Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利拉利汀杂质29适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利拉利汀杂质29
分子式C20H18N6O2
分子量374.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，徐明华. "一种利拉利汀杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115235314 A, 授权公告日 2022-08-16.
  2. 发明人陈志强，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Linagliptin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111754333 B, 授权公告日 2020-06-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利拉利汀杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 660, (2), 5569-5578.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利拉利汀杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1488, 2729-2744.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Impurity 29 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 402, (3), 6632-6635.

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