CAS 1914989-01-7

tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1914989-01-7
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate CAS 1914989-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1914989-01-7。分子式 C14H24N2O4，分子量 284.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H24N2O4 的（tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro5.5undecane-9-carboxylate），其CAS登记号是 1914989-01-7，分子量为 284.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为284.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1914989-01-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116648873 A, 授权公告日 2017-04-16.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117742572 B, 授权公告日 2018-09-18.
  3. 发明人周伟，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112854296 B, 授权公告日 2017-07-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 520, (4), 3405-3432.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1074, 840-863.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (R)-3-methyl-5-oxo-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1167, (9), 6622-6633.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 902, (10), 9483-9504.

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