CAS 1919044-99-7

NH-bis(PEG2-C2-acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1919044-99-7
分子式C14H27NO8
分子量337.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

NH-bis(PEG2-C2-acid) CAS 1919044-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（NH-bis(PEG2-C2-acid)，CAS 1919044-99-7），分子式 C14H27NO8，分子量 337.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1919044-99-7 对应的化合物（英文标识 NH-bis(PEG2-C2-acid)），化学式 C14H27NO8，相对分子质量 337.37。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括337.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1919044-99-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H27NO8
分子量337.37 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268089 B, 授权公告日 2016-06-27.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of NH-bis(PEG2-C2-acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116634057 A, 授权公告日 2021-10-26.
  3. 发明人韩伟，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity NH-bis(PEG2-C2-acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112776484 A, 授权公告日 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 247, (9), 17-27.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1903, (11), 9091-9113.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of NH-bis(PEG2-C2-acid) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1257, (11), 5350-5360.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1119, 1899-1913.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...