CAS 1926986-36-8

GNE 371

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1926986-36-8
分子式C24H25N5O3
分子量431.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

GNE 371 CAS 1926986-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（GNE 371，CAS 号 1926986-36-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H25N5O3，分子量 431.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C24H25N5O3 的（GNE 371），其CAS登记号是 1926986-36-8，分子量为 431.49 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为431.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1926986-36-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H25N5O3
分子量431.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113305582 A, 授权公告日 2019-09-12.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of GNE 371" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116298262 A, 授权公告日 2021-01-24.
  3. 发明人孙丽萍，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity GNE 371" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109704149 A, 授权公告日 2024-05-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1820, (4), 3664-3694.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2024, 312, (1), 4116-4142.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of GNE 371 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2187, (4), 3980-3990.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 1565, (4), 6412-6441.

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