CAS 1932128-02-3

(2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1932128-02-3
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid CAS 1932128-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1932128-02-3 对应的（(2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H19NO2，分子量 197.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo1.1.1pentan-1-yl}acetic acid），CAS注册编号 1932128-02-3，化学分子式为 C11H19NO2，分子量 197.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，（(2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo 1.1.1 pentan-1-yl}acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109401480 B, 授权公告日 2016-10-25.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of (2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110898750 A, 授权公告日 2024-10-03.
  3. 发明人杨光，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity (2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108018562 B, 授权公告日 2016-05-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1264, 6059-6064.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1639, (12), 7697-7702.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-2-amino-2-{3-tert-butylbicyclo[1.1.1]pentan-1-yl}acetic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 524, (3), 7253-7261.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 461, 1859-1872.

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