CAS 1932806-31-9

(R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1932806-31-9
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine CAS 1932806-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine，CAS 1932806-31-9）属于药物标准品。分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1932806-31-9 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(1,4-dioxaspiro4.5Decan-8-yl)ethan-1-amine），化学式 C10H19NO2，相对分子质量 185.26。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-1-(1,4-dioxaspiro 4.5 Decan-8-yl)ethan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Johnson M A, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10332436 B2, 2018-01-26.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111301661 A, 授权公告日 2025-03-14.
  3. 发明人张德明，罗永刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112961296 B, 授权公告日 2016-03-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 262, (2), 9374-9397.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1683, (10), 1008-1028.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 148, 5793-5811.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 431, (5), 2710-2722.

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