肉碱 C16 CAS 1935-18-8

Carnitine C16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1935-18-8
分子式C23H45NO4
分子量399.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

肉碱 C16 Carnitine C16 CAS 1935-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品肉碱 C16（Carnitine C16，CAS 1935-18-8），分子式 C23H45NO4，分子量 399.61。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括肉碱 C16在内的目标物的控制。 化学式为 C23H45NO4 的肉碱 C16（Carnitine C16），其CAS登记号是 1935-18-8，分子量为 399.61 g/mol。 肉碱 C16（分子式 C23H45NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，肉碱 C16（CAS 1935-18-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以肉碱 C16配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肉碱 C16
分子式C23H45NO4
分子量399.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，徐明华. "一种肉碱 C16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109691556 B, 授权公告日 2017-03-23.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Carnitine C16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113520650 B, 授权公告日 2017-10-17.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Carnitine C16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108926475 B, 授权公告日 2016-11-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肉碱 C16 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2178, 8808-8814.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肉碱 C16 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 872, (12), 532-556.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carnitine C16 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 795, 6108-6128.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肉碱 C16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1217, (1), 5397-5425.

Related Carnitine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...