CAS 1935452-61-1

2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1935452-61-1
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate CAS 1935452-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate，CAS 号 1935452-61-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H28N2O4，分子量 360.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H28N2O4 的（2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro4.4Nonane-2,7-dicarboxylate），其CAS登记号是 1935452-61-1，分子量为 360.45 g/mol。 （分子式 C20H28N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对化学分析用途，（2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro 4.4 Nonane-2,7-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3049970 A1, 2019-03-13.
  2. Anderson J P, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of 2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 10941004 B2, 2023-05-26.
  3. 发明人郭海燕，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109507260 A, 授权公告日 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 324, (2), 8503-8525.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1430, 8558-8562.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Benzyl 7-(tert-butyl) 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,7-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1714, (6), 1375-1399.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 738, (3), 1226-1234.

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