利太林酸 CAS 19395-41-6

Ritalinic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号19395-41-6
分子式C13H17NO2
分子量219.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利太林酸 Ritalinic Acid CAS 19395-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利太林酸（英文名 Ritalinic Acid，CAS 19395-41-6）属于药物标准品。分子式 C13H17NO2，分子量 219.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C13H17NO2 的利太林酸（Ritalinic Acid），其CAS登记号是 19395-41-6，分子量为 219.28 g/mol。 利太林酸（C13H17NO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，利太林酸（Ritalinic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以利太林酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利太林酸
分子式C13H17NO2
分子量219.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，马晓峰. "一种利太林酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108157494 A, 授权公告日 2020-08-10.
  2. Hughes D C, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ritalinic Acid" [P]. US Patent, US 10754838 B2, 2018-02-12.
  3. 发明人李文辉，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ritalinic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108272277 A, 授权公告日 2021-12-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利太林酸 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1418, (12), 4006-4012.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利太林酸 as an Impurity". Food Chem., 2019, 781, 5357-5365.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritalinic Acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 332, (5), 7883-7896.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利太林酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 2454, 7459-7471.

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