CAS 19408-48-1

L-leucylglycyl-L-leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19408-48-1
分子式C14H27N3O4
分子量301.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-leucylglycyl-L-leucine CAS 19408-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（L-leucylglycyl-L-leucine，CAS 19408-48-1），分子式 C14H27N3O4，分子量 301.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H27N3O4 的（L-leucylglycyl-L-leucine），其CAS登记号是 19408-48-1，分子量为 301.38 g/mol。 （分子式 C14H27N3O4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（L-leucylglycyl-L-leucine，CAS 19408-48-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H27N3O4
分子量301.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111750475 B, 授权公告日 2023-03-01.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of L-leucylglycyl-L-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758653 B, 授权公告日 2020-10-11.
  3. 发明人徐明华，何建平，高志强. "A Process for Preparing High-Purity L-leucylglycyl-L-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110167182 B, 授权公告日 2025-12-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1478, 1967-1979.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 678, (6), 7269-7299.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-leucylglycyl-L-leucine Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1999, 195-205.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1411, 80-92.

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