阿贝西利杂质178 CAS 1942029-13-1

Abemaciclib Impurity 178

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1942029-13-1
分子式C30H43O3P
分子量482.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质178 Abemaciclib Impurity 178 CAS 1942029-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿贝西利杂质178（Abemaciclib Impurity 178）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1942029-13-1，分子式 C30H43O3P，分子量 482.63。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C30H43O3P 的阿贝西利杂质178（CAS 1942029-13-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿贝西利杂质178的分子骨架中包含甾体骨架，含膦酸基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为482.63 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，阿贝西利杂质178（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿贝西利杂质178（CAS 1942029-13-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质17

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质178
分子式C30H43O3P
分子量482.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，陈志强. "一种阿贝西利杂质178的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108848300 A, 授权公告日 2016-02-19.
  2. Davis P L, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 178" [P]. US Patent, US 11803247 B2, 2020-01-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质178 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2132, (1), 8696-8705.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质178 as an Impurity". Talanta, 2013, 409, (4), 8373-8385.

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