CAS 194358-72-0

JTE 7-31

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号194358-72-0
分子式C22H28N2O3
分子量368.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

JTE 7-31 CAS 194358-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（JTE 7-31，CAS 号 194358-72-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H28N2O3，分子量 368.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C22H28N2O3 的（JTE 7-31），其CAS登记号是 194358-72-0，分子量为 368.47 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括368.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（JTE 7-31）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H28N2O3
分子量368.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Mueller T C, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3373707 A1, 2016-10-08.
  2. 发明人李文辉，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of JTE 7-31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109986556 B, 授权公告日 2018-02-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 2388, (7), 8191-8208.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1829, (12), 8728-8745.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of JTE 7-31 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1042, (11), 8685-8706.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2414, (3), 9725-9728.

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