邻甲苯胺-d9 CAS 194423-47-7

o-Toluidine-d9

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号194423-47-7
分子式C7D9N
分子量116.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻甲苯胺-d9 o-Toluidine-d9 CAS 194423-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻甲苯胺-d9（o-Toluidine-d9，CAS 号 194423-47-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7D9N，分子量 116.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 194423-47-7 对应的化合物邻甲苯胺-d9（英文标识 o-Toluidine-d9），化学式 C7D9N，相对分子质量 116.21。 邻甲苯胺-d9（C7D9N）含有氘代同位素标记，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，邻甲苯胺-d9（o-Toluidine-d9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以邻甲苯胺-d9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻甲苯胺-d9
分子式C7D9N
分子量116.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，李文辉. "一种邻甲苯胺-d9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111712437 A, 授权公告日 2018-12-21.
  2. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of o-Toluidine-d9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632916 A, 授权公告日 2019-04-22.
  3. O'Brien P Q, Anderson J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity o-Toluidine-d9" [P]. US Patent, US 9158159 B2, 2023-02-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻甲苯胺-d9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 863, 4870-4892.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻甲苯胺-d9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1596, 2406-2411.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of o-Toluidine-d9 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2456, (11), 6518-6531.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻甲苯胺-d9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1623, (12), 8948-8969.

Related o Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...