匹莫范色林杂质53 CAS 194538-07-3

Pimavanserin impurity 53

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号194538-07-3
分子式C13H20N2
分子量204.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质53 Pimavanserin impurity 53 CAS 194538-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质53（Pimavanserin impurity 53，CAS 号 194538-07-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H20N2，分子量 204.31。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫范色林杂质53的分子量为204.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹莫范色林杂质53（Pimavanserin impurity 53），CAS注册号 194538-07-3，化学式 C13H20N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 204.31 g/mol。 依据分子式为 C13H20N2 的匹莫范色林杂质53结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质53（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：匹莫范色林杂质53（Pimavanserin impurity 53）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹莫范色林杂质53（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质53
分子式C13H20N2
分子量204.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，王建平. "一种匹莫范色林杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111358195 B, 授权公告日 2022-05-03.
  2. Mueller T C, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Pimavanserin impurity 53" [P]. European Patent, EP 3462392 A1, 2024-11-25.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111331322 A, 授权公告日 2020-01-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1076, 1622-1632.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质53 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1070, 5206-5225.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin impurity 53 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1195, (7), 1747-1765.

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