匹莫范色林杂质35 CAS 1791227-69-4

Pimavanserin Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1791227-69-4
分子式C13H19NO2
分子量221.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质35 Pimavanserin Impurity 35 CAS 1791227-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1791227-69-4 对应的匹莫范色林杂质35（Pimavanserin Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H19NO2，分子量 221.30。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

匹莫范色林杂质35的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，匹莫范色林杂质35（Pimavanserin Impurity 35，C13H19NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质35的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为221.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质35（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质35满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：匹莫范色林杂质35（Pimavanserin Impurity 35）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹莫范色林杂质35（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质35
分子式C13H19NO2
分子量221.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，郑宇鹏. "一种匹莫范色林杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113782534 A, 授权公告日 2018-03-02.
  2. Park J H, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 35" [P]. US Patent, US 11820424 B2, 2020-01-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2294, (12), 7448-7462.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质35 as an Impurity". Talanta, 2025, 468, 4175-4191.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 35 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 821, 3171-3184.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹莫范色林杂质35 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1024, (4), 578-587.

Related Pimavanserin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...