匹莫范色林杂质1 CAS 107456-06-4

Pimavanserin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号107456-06-4
分子式C14H15NO2
分子量229.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质1 Pimavanserin Impurity 1 CAS 107456-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质1（Pimavanserin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 107456-06-4，分子式 C14H15NO2，分子量 229.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 107456-06-4 对应的匹莫范色林杂质1（Pimavanserin Impurity 1），是化学式为 C14H15NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 229.27。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，匹莫范色林杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括229.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，匹莫范色林杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹莫范色林杂质1（CAS 107456-06-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 匹莫范色林杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质1
分子式C14H15NO2
分子量229.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "一种匹莫范色林杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3879363 A1, 2021-11-23.
  2. 发明人高志强，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116866603 B, 授权公告日 2016-03-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 248, 9271-9299.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1253, 4797-4818.

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