匹莫范色林杂质3 CAS 134227-41-1

Pimavanserin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号134227-41-1
分子式C14H13F2N
分子量233.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质3 Pimavanserin Impurity 3 CAS 134227-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质3（Pimavanserin Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 134227-41-1。分子式 C14H13F2N，分子量 233.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹莫范色林杂质3在内的目标物的控制。 匹莫范色林杂质3（Pimavanserin Impurity 3），CAS注册号 134227-41-1，化学式 C14H13F2N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 233.26 g/mol。 依据分子式为 C14H13F2N 的匹莫范色林杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 233.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹莫范色林杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含

应用场景：匹莫范色林杂质3（Pimavanserin Impurity 3，CAS 134227-41-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 匹莫范色林杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质3
分子式C14H13F2N
分子量233.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Yamamoto T. "一种匹莫范色林杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9720165 B2, 2019-05-06.
  2. Kowalski A, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3996190 A1, 2016-10-06.
  3. 发明人何建平，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116717118 B, 授权公告日 2022-01-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 657, (11), 9133-9147.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1686, (5), 3340-3344.

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