拉考沙胺杂质57 CAS 862372-15-4

Lacosamide Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号862372-15-4
分子式C10H19NO5
分子量233.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质57 Lacosamide Impurity 57 CAS 862372-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉考沙胺杂质57（Lacosamide Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 862372-15-4。分子式 C10H19NO5，分子量 233.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉考沙胺杂质57均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C10H19NO5 的拉考沙胺杂质57（CAS 862372-15-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，拉考沙胺杂质57的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为233.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），拉考沙胺杂质57满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：拉考沙胺杂质57（Lacosamide Impurity 57，CAS 862372-15-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质57
分子式C10H19NO5
分子量233.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，王建平. "一种拉考沙胺杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117347239 A, 授权公告日 2020-10-09.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113346080 B, 授权公告日 2023-05-12.
  3. 发明人马晓峰，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Lacosamide Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117287969 B, 授权公告日 2022-11-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1528, 5139-5145.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质57 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2114, (5), 538-561.

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