拉考沙胺杂质50 CAS 2295925-92-5

Lacosamide Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2295925-92-5
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质50 Lacosamide Impurity 50 CAS 2295925-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺杂质50（Lacosamide Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2295925-92-5，分子式 C12H18N2O2，分子量 222.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，拉考沙胺杂质50的分子量为222.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 拉考沙胺杂质50（英文标识 Lacosamide Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2295925-92-5，相对分子质量测定值为 222.28。 从化学结构特征来看，拉考沙胺杂质50的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为222.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，拉考沙胺杂质50（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉考沙胺杂质50（CAS 2295925-92-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质50
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，赵玉洁. "一种拉考沙胺杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112611911 B, 授权公告日 2021-04-28.
  2. 发明人李文辉，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115933893 B, 授权公告日 2024-01-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1994, 3121-3143.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质50 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1877, (3), 2067-2072.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide Impurity 50 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 443, (11), 486-495.

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