头孢唑林杂质42 CAS 55390-53-9

Cefazolin Impurity 42

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号55390-53-9
分子式C14H14N8O4S3
分子量454.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质42 Cefazolin Impurity 42 CAS 55390-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢唑林杂质42（Cefazolin Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55390-53-9，分子式 C14H14N8O4S3，分子量 454.51。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，头孢唑林杂质42（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 头孢唑林杂质42（Cefazolin Impurity 42），CAS注册号 55390-53-9，化学式 C14H14N8O4S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 454.51 g/mol。 头孢唑林杂质42（C14H14N8O4S3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，头孢唑林杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：头孢唑林杂质42（Cefazolin Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢唑林杂质42适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质42
分子式C14H14N8O4S3
分子量454.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Fischer A B. "一种头孢唑林杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 11212658 B2, 2025-08-23.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 42" [P]. US Patent, US 11524416 B2, 2019-12-01.
  3. Mueller T C, Johansson L, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Cefazolin Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3568219 A1, 2021-12-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 427, (9), 9956-9974.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质42 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 453, 7931-7954.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin Impurity 42 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1114, (12), 295-316.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑林杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 762, (1), 9153-9163.

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