头孢唑林EP杂质K CAS 2410652-70-7

Cefazolin EP Impurity K

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2410652-70-7
分子式C14H15N9O3S3
分子量453.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林EP杂质K Cefazolin EP Impurity K CAS 2410652-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林EP杂质K（英文名 Cefazolin EP Impurity K，CAS 2410652-70-7）属于药物杂质对照品。分子式 C14H15N9O3S3，分子量 453.52。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢唑林EP杂质K（C14H15N9O3S3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C14H15N9O3S3 的头孢唑林EP杂质K（CAS 2410652-70-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，头孢唑林EP杂质K（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢唑林EP杂质K（CAS 2410652-70-7）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑林EP杂质K（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林EP杂质K
分子式C14H15N9O3S3
分子量453.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数9
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Klinger H. "一种头孢唑林EP杂质K的合成方法" [P]. US Patent, US 9560831 B2, 2025-10-28.
  2. 发明人高志强，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Cefazolin EP Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116167399 B, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林EP杂质K in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 574, (5), 1291-1311.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林EP杂质K as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 959, (12), 439-442.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin EP Impurity K Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1025, (10), 4490-4496.

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