帕唑帕尼杂质2 CAS 1821666-73-2

Pazopanib Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1821666-73-2
分子式C21H23N7O3S
分子量453.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质2 Pazopanib Impurity 2 CAS 1821666-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1821666-73-2 对应的帕唑帕尼杂质2（Pazopanib Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H23N7O3S，分子量 453.52。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 帕唑帕尼杂质2（英文标识 Pazopanib Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1821666-73-2，相对分子质量测定值为 453.52。 帕唑帕尼杂质2（分子式 C21H23N7O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），帕唑帕尼杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕唑帕尼杂质2（CAS 1821666-73-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质2
分子式C21H23N7O3S
分子量453.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Kowalski A. "一种帕唑帕尼杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3943563 A1, 2024-04-26.
  2. Fischer A B, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 2" [P]. US Patent, US 9872771 B2, 2024-08-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 426, 6841-6871.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质2 as an Impurity". Molecules, 2022, 597, (12), 2730-2746.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 2270, (9), 8456-8459.

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