氟轻松杂质44 CAS 54605-01-5

Fluocinolone Acetonide Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号54605-01-5
分子式C25H33FO7
分子量464.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟轻松杂质44 Fluocinolone Acetonide Impurity 44 CAS 54605-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟轻松杂质44（Fluocinolone Acetonide Impurity 44，CAS 54605-01-5），分子式 C25H33FO7，分子量 464.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟轻松杂质44（英文标识 Fluocinolone Acetonide Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 54605-01-5，相对分子质量测定值为 464.52。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟轻松杂质44表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括464.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟轻松杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氟轻松杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟轻松杂质44（CAS 54605-01-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟轻松杂质44
分子式C25H33FO7
分子量464.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，林芳. "一种氟轻松杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116628108 B, 授权公告日 2020-06-02.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide Impurity 44" [P]. US Patent, US 11979494 B2, 2018-03-01.
  3. 发明人胡光，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Fluocinolone Acetonide Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114900725 A, 授权公告日 2023-04-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟轻松杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 739, (8), 244-257.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟轻松杂质44 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 841, (4), 6098-6123.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocinolone Acetonide Impurity 44 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1083, 5341-5354.

Related Fluocinolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...