氟轻松杂质45 CAS 39987-51-4

Fluocinolone Acetonide Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39987-51-4
分子式C25H31FO7
分子量462.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟轻松杂质45 Fluocinolone Acetonide Impurity 45 CAS 39987-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟轻松杂质45（Fluocinolone Acetonide Impurity 45，CAS 号 39987-51-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H31FO7，分子量 462.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟轻松杂质45的分子量为462.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟轻松杂质45（Fluocinolone Acetonide Impurity 45），CAS注册号 39987-51-4，化学式 C25H31FO7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 462.51 g/mol。 氟轻松杂质45（分子式 C25H31FO7）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟轻松杂质45（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟轻松杂质45（Fluocinolone Acetonide Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟轻松杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟轻松杂质45
分子式C25H31FO7
分子量462.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，徐明华. "一种氟轻松杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117797500 B, 授权公告日 2019-03-14.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116774572 A, 授权公告日 2022-06-24.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Fluocinolone Acetonide Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117989359 B, 授权公告日 2021-07-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟轻松杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 834, 9742-9745.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟轻松杂质45 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1563, (4), 1769-1784.

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