氟轻松杂质N1 CAS 6598-95-4

Fluocinolone Acetonide Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6598-95-4
分子式C26H31FO7
分子量474.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟轻松杂质N1 Fluocinolone Acetonide Impurity N1 CAS 6598-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟轻松杂质N1（英文名 Fluocinolone Acetonide Impurity N1，CAS 6598-95-4）属于药物杂质对照品。分子式 C26H31FO7，分子量 474.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，氟轻松杂质N1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括474.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 氟轻松杂质N1（Fluocinolone Acetonide Impurity N1），CAS注册号 6598-95-4，化学式 C26H31FO7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 474.52 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氟轻松杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟轻松杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，氟轻松杂质N1（CAS 6598-95-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟轻松杂质N1适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟轻松杂质N1
分子式C26H31FO7
分子量474.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，沈红梅. "一种氟轻松杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111516349 B, 授权公告日 2016-09-26.
  2. Rossi M, Johansson L, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3850120 A1, 2020-01-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟轻松杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1454, (3), 7090-7111.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟轻松杂质N1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 304, (3), 6537-6556.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocinolone Acetonide Impurity N1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 424, (4), 4146-4176.

Related Fluocinolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...