间羟胺杂质23 CAS 2151127-61-4

Metaraminol Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2151127-61-4
分子式C24H23NO4
分子量389.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质23 Metaraminol Impurity 23 CAS 2151127-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质23（英文名 Metaraminol Impurity 23，CAS 2151127-61-4）属于药物杂质对照品。分子式 C24H23NO4，分子量 389.44。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，间羟胺杂质23的分子量为389.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间羟胺杂质23（英文标识 Metaraminol Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2151127-61-4，相对分子质量测定值为 389.44。 依据分子式为 C24H23NO4 的间羟胺杂质23结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 389.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间羟胺杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本

应用场景：间羟胺杂质23（Metaraminol Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间羟胺杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质23
分子式C24H23NO4
分子量389.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，张德明. "一种间羟胺杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110801429 A, 授权公告日 2024-10-13.
  2. 发明人林芳，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108982194 B, 授权公告日 2021-12-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 452, 9175-9198.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质23 as an Impurity". Molecules, 2020, 710, (5), 4871-4885.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 23 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1444, 4491-4499.

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