倍他米松EP杂质D CAS 52619-05-3

Betamethasone EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52619-05-3
分子式C25H33FO7
分子量464.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松EP杂质D Betamethasone EP Impurity D CAS 52619-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品倍他米松EP杂质D（Betamethasone EP Impurity D，CAS 52619-05-3），分子式 C25H33FO7，分子量 464.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，倍他米松EP杂质D的分子量为464.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 倍他米松EP杂质D（英文标识 Betamethasone EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 52619-05-3，相对分子质量测定值为 464.52。 依据分子式为 C25H33FO7 的倍他米松EP杂质D结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，倍他米松EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：倍他米松EP杂质D（Betamethasone EP Impurity D，CAS 52619-05-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松EP杂质D
分子式C25H33FO7
分子量464.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Thompson G K. "一种倍他米松EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 10445703 B2, 2018-09-13.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Betamethasone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110839079 B, 授权公告日 2017-08-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2389, 8770-8777.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松EP杂质D as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 410, 2722-2747.

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