倍他米松杂质56 CAS 1202002-00-3

Betamethasone impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1202002-00-3
分子式C22H30FO8P
分子量472.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质56 Betamethasone impurity 56 CAS 1202002-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质56（Betamethasone impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1202002-00-3。分子式 C22H30FO8P，分子量 472.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1202002-00-3 对应的倍他米松杂质56（Betamethasone impurity 56），是化学式为 C22H30FO8P 的药物杂质标准品，相对分子质量 472.44。 倍他米松杂质56（C22H30FO8P）含有黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质56满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质56（CAS 1202002-00-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他米松杂质56（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质56
分子式C22H30FO8P
分子量472.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Chen K W. "一种倍他米松杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11175354 B2, 2017-03-01.
  2. 发明人刘建华，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116850927 A, 授权公告日 2019-04-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1161, (10), 6152-6171.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质56 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2405, (3), 3950-3980.

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