醋酸倍他米松EP杂质C CAS 330157-05-6

Betamethasone Acetate EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号330157-05-6
分子式C26H33FO7
分子量476.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸倍他米松EP杂质C Betamethasone Acetate EP Impurity C CAS 330157-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的醋酸倍他米松EP杂质C（Betamethasone Acetate EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 330157-05-6，分子式 C26H33FO7，分子量 476.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

醋酸倍他米松EP杂质C的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H33FO7 的醋酸倍他米松EP杂质C（CAS 330157-05-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H33FO7 的醋酸倍他米松EP杂质C结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，醋酸倍他米松EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：醋酸倍他米松EP杂质C（Betamethasone Acetate EP Impurity C，CAS 330157-05-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸倍他米松EP杂质C
分子式C26H33FO7
分子量476.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Fischer A B. "一种醋酸倍他米松EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 10013329 B2, 2020-04-16.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Betamethasone Acetate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116590510 B, 授权公告日 2019-12-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸倍他米松EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 459, 609-624.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸倍他米松EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 498, (8), 5096-5117.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Acetate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1059, 3495-3504.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸倍他米松EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 2147, 2652-2681.

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