帕唑帕尼杂质N7 CAS 1414375-50-0

Pazopanib Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1414375-50-0
分子式C21H23N7O3S
分子量453.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质N7 Pazopanib Impurity N7 CAS 1414375-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕唑帕尼杂质N7（Pazopanib Impurity N7，CAS 号 1414375-50-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H23N7O3S，分子量 453.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1414375-50-0 对应的帕唑帕尼杂质N7（Pazopanib Impurity N7），是化学式为 C21H23N7O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 453.52。 依据分子式为 C21H23N7O3S 的帕唑帕尼杂质N7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 453.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质N7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：帕唑帕尼杂质N7（Pazopanib Impurity N7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕唑帕尼杂质N7适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质N7
分子式C21H23N7O3S
分子量453.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，赵玉洁. "一种帕唑帕尼杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112953201 A, 授权公告日 2018-12-13.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117315306 B, 授权公告日 2017-07-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1545, (5), 5086-5101.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质N7 as an Impurity". Molecules, 2025, 100, (5), 3438-3452.

Related Pazopanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...