帕唑帕尼杂质47 CAS 1821666-71-0
Pazopanib Impurity 47
| CAS 号 | 1821666-71-0 |
| 分子式 | C14H16N6 |
| 分子量 | 268.32 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的帕唑帕尼杂质47（Pazopanib Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1821666-71-0，分子式 C14H16N6，分子量 268.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
帕唑帕尼杂质47的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，帕唑帕尼杂质47（Pazopanib Impurity 47，C14H16N6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 帕唑帕尼杂质47（C14H16N6）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕唑帕尼杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休
应用场景：帕唑帕尼杂质47（Pazopanib Impurity 47，CAS 1821666-71-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 帕唑帕尼杂质47作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕唑帕尼杂质47 |
| 分子式 | C14H16N6 |
| 分子量 | 268.32 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，杨光，唐晓军. "一种帕唑帕尼杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112558405 A, 授权公告日 2017-05-24.
- 发明人赵玉洁，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116149629 A, 授权公告日 2025-09-20.
- 发明人张德明，朱建伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110729598 B, 授权公告日 2022-02-11.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1388, (1), 3707-3725.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质47 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1281, (6), 8278-8308.
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