帕唑帕尼杂质24 CAS 444731-74-2

Pazopanib Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号444731-74-2
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质24 Pazopanib Impurity 24 CAS 444731-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 444731-74-2 对应的帕唑帕尼杂质24（Pazopanib Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12ClN5，分子量 273.72。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，帕唑帕尼杂质24的分子量为273.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 444731-74-2 对应的帕唑帕尼杂质24（Pazopanib Impurity 24），是化学式为 C13H12ClN5 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.72。 帕唑帕尼杂质24（分子式 C13H12ClN5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），帕唑帕尼杂质24满足CNAS-C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕唑帕尼杂质24（Pazopanib Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质24
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Chen K W, Hughes D C. "一种帕唑帕尼杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10400505 B2, 2022-08-10.
  2. 发明人周伟，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110018009 B, 授权公告日 2016-09-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2331, 7783-7807.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质24 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1064, (5), 2919-2946.

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