帕唑帕尼杂质63 CAS 2369664-23-1

Pazopanib Impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2369664-23-1
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质63 Pazopanib Impurity 63 CAS 2369664-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2369664-23-1 对应的帕唑帕尼杂质63（Pazopanib Impurity 63）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12ClN5，分子量 273.72。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

帕唑帕尼杂质63的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕唑帕尼杂质63（英文标识 Pazopanib Impurity 63）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2369664-23-1，相对分子质量测定值为 273.72。 帕唑帕尼杂质63（C13H12ClN5）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕唑帕尼杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质63的生产和定值

应用场景：从实际应用出发，帕唑帕尼杂质63（CAS 2369664-23-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质63（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质63
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Hughes D C. "一种帕唑帕尼杂质63的合成方法" [P]. US Patent, US 9004058 B2, 2019-01-08.
  2. 发明人杨光，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110100968 B, 授权公告日 2018-05-23.
  3. O'Brien P Q, Brown S R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 63" [P]. US Patent, US 10035283 B2, 2024-03-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 866, (4), 5736-5746.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质63 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1514, (1), 2572-2598.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 63 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 872, (3), 8977-9003.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质63 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1262, 2348-2378.

Related Pazopanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...