帕利哌酮杂质 5 CAS 152542-03-5

Paliperidone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号152542-03-5
分子式C23H28FN3O4
分子量429.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质 5 Paliperidone Impurity 5 CAS 152542-03-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质 5（英文名 Paliperidone Impurity 5，CAS 152542-03-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H28FN3O4，分子量 429.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，帕利哌酮杂质 5的分子量为429.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，帕利哌酮杂质 5（Paliperidone Impurity 5，C23H28FN3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，帕利哌酮杂质 5的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为429.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕利哌酮杂质 5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：帕利哌酮杂质 5（Paliperidone Impurity 5，CAS 152542-03-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质 5
分子式C23H28FN3O4
分子量429.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，马晓峰. "一种帕利哌酮杂质 5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113903007 B, 授权公告日 2018-09-11.
  2. 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108720066 A, 授权公告日 2022-10-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质 5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2147, (10), 5943-5952.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质 5 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1353, (12), 8217-8222.

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