帕唑帕尼杂质8 CAS 1296888-47-5

Pazopanib Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1296888-47-5
分子式C15H17N5O
分子量283.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质8 Pazopanib Impurity 8 CAS 1296888-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕唑帕尼杂质8（Pazopanib Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1296888-47-5。分子式 C15H17N5O，分子量 283.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕唑帕尼杂质8在内的目标物的控制。 CAS编号 1296888-47-5 对应的帕唑帕尼杂质8（Pazopanib Impurity 8），是化学式为 C15H17N5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.33。 依据分子式为 C15H17N5O 的帕唑帕尼杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），帕唑帕尼杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕唑帕尼杂质8（CAS 1296888-47-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质8
分子式C15H17N5O
分子量283.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Stevens L M, Klinger H. "一种帕唑帕尼杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 9420707 B2, 2020-04-22.
  2. 发明人胡光，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112146071 B, 授权公告日 2020-11-11.
  3. 发明人张德明，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111296016 B, 授权公告日 2023-11-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2313, (10), 1130-1153.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质8 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1044, 4033-4049.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1570, (10), 3602-3625.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 1776, (6), 5172-5176.

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