帕唑帕尼杂质15 CAS 1379982-43-0

Pazopanib Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1379982-43-0
分子式C11H11ClN4O2S
分子量298.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质15 Pazopanib Impurity 15 CAS 1379982-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕唑帕尼杂质15（Pazopanib Impurity 15，CAS 1379982-43-0），分子式 C11H11ClN4O2S，分子量 298.75。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕唑帕尼杂质15在内的目标物的控制。 分子式为 C11H11ClN4O2S 的帕唑帕尼杂质15（CAS 1379982-43-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕唑帕尼杂质15（C11H11ClN4O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：帕唑帕尼杂质15（Pazopanib Impurity 15，CAS 1379982-43-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质15
分子式C11H11ClN4O2S
分子量298.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，刘建华. "一种帕唑帕尼杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117143273 B, 授权公告日 2021-03-22.
  2. Patel M V, Williams B T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 15" [P]. US Patent, US 9458695 B2, 2016-06-07.
  3. 发明人高志强，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113835222 B, 授权公告日 2018-12-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1352, 5389-5397.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 894, (9), 8679-8703.

Related Pazopanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...