头孢托仑杂质47 CAS 2410655-60-4

Cefditoren Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2410655-60-4
分子式C50H56N12O14S6
分子量1241.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢托仑杂质47 Cefditoren Impurity 47 CAS 2410655-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢托仑杂质47（Cefditoren Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2410655-60-4。分子式 C50H56N12O14S6，分子量 1241.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，头孢托仑杂质47的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为29.0，表明结构中存在约29个环或双键等价单元。分子量为1241.44 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C50H56N12O14S6 的头孢托仑杂质47（CAS 2410655-60-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，头孢托仑杂质47（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），头孢托仑杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：头孢托仑杂质47（Cefditoren Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢托仑杂质47
分子式C50H56N12O14S6
分子量1241.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数12
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，何建平. "一种头孢托仑杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116336532 B, 授权公告日 2016-02-05.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cefditoren Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110771906 B, 授权公告日 2024-08-15.
  3. 发明人朱建伟，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefditoren Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111260523 B, 授权公告日 2019-07-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢托仑杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 754, (12), 1440-1470.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢托仑杂质47 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2169, 9463-9477.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefditoren Impurity 47 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1184, (2), 6783-6807.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢托仑杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 2250, 9129-9132.

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