拉考沙胺杂质24 CAS 2295925-91-4

Lacosamide Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2295925-91-4
分子式C17H26N2O4
分子量322.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质24 Lacosamide Impurity 24 CAS 2295925-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉考沙胺杂质24（Lacosamide Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2295925-91-4。分子式 C17H26N2O4，分子量 322.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 拉考沙胺杂质24（Lacosamide Impurity 24），CAS注册号 2295925-91-4，化学式 C17H26N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 322.40 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉考沙胺杂质24表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括322.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，拉考沙胺杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生

应用场景：拉考沙胺杂质24（Lacosamide Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 拉考沙胺杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质24
分子式C17H26N2O4
分子量322.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，马晓峰. "一种拉考沙胺杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113825886 A, 授权公告日 2016-06-07.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109681046 B, 授权公告日 2016-12-12.
  3. 发明人沈红梅，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Lacosamide Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113659862 B, 授权公告日 2022-01-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1080, 6982-6995.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1256, 638-650.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1930, 3849-3869.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉考沙胺杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 597, (2), 8681-8688.

Related Lacosamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...