拉考沙胺EP杂质I（R异构体） CAS 2295925-90-3

Lacosamide EP Impurity I(R-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2295925-90-3
分子式C19H23N3O3
分子量341.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺EP杂质I（R异构体） Lacosamide EP Impurity I(R-Isomer) CAS 2295925-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺EP杂质I（R异构体）（Lacosamide EP Impurity I(R-Isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2295925-90-3，分子式 C19H23N3O3，分子量 341.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，拉考沙胺EP杂质I（R异构体）的分子量为341.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉考沙胺EP杂质I（R异构体）（Lacosamide EP Impurity I(R-Isomer)）的系统命名为拉考沙胺EP杂质I（R异构体），CAS号 2295925-90-3，分子量为 341.40 g/mol。 依据分子式为 C19H23N3O3 的拉考沙胺EP杂质I（R异构体）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉考沙胺EP杂质I（R异构体）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分

应用场景：从实际应用出发，拉考沙胺EP杂质I（R异构体）（CAS 2295925-90-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺EP杂质I（R异构体）
分子式C19H23N3O3
分子量341.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，高志强. "一种拉考沙胺EP杂质I（R异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117476040 A, 授权公告日 2018-03-24.
  2. 发明人郭海燕，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lacosamide EP Impurity I(R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115357567 B, 授权公告日 2019-12-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺EP杂质I（R异构体） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 2162, (6), 4197-4223.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺EP杂质I（R异构体） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 485, (7), 4890-4916.

Related Lacosamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...