拉考沙胺杂质30 CAS 880468-89-3

Lacosamide Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号880468-89-3
分子式C16H24N2O4
分子量308.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质30 Lacosamide Impurity 30 CAS 880468-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺杂质30（Lacosamide Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 880468-89-3，分子式 C16H24N2O4，分子量 308.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），拉考沙胺杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉考沙胺杂质30（Lacosamide Impurity 30）的系统命名为拉考沙胺杂质30，CAS号 880468-89-3，分子量为 308.37 g/mol。 拉考沙胺杂质30（分子式 C16H24N2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，拉考沙胺杂质30（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应

应用场景：拉考沙胺杂质30（Lacosamide Impurity 30，CAS 880468-89-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉考

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质30
分子式C16H24N2O4
分子量308.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，林芳. "一种拉考沙胺杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116415850 A, 授权公告日 2025-12-24.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110710779 B, 授权公告日 2023-06-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2092, (7), 3257-3267.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质30 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2146, (12), 3835-3839.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1509, (1), 3698-3713.

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