Lesinurad杂质10 CAS 2250243-55-9

Lesinurad Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250243-55-9
分子式C18H16BrN3O4S
分子量450.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lesinurad杂质10 Lesinurad Impurity 10 CAS 2250243-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2250243-55-9 对应的Lesinurad杂质10（Lesinurad Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H16BrN3O4S，分子量 450.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，Lesinurad杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C18H16BrN3O4S 的Lesinurad杂质10（CAS 2250243-55-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 Lesinurad杂质10（分子式 C18H16BrN3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，Lesinurad杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，Lesinurad杂质10（Lesinurad Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以Lesinurad杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lesinurad杂质10
分子式C18H16BrN3O4S
分子量450.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Schröder R, Hughes D C. "一种Lesinurad杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11820991 B2, 2015-01-04.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Lesinurad Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115944256 B, 授权公告日 2023-05-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lesinurad杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1898, (6), 2473-2481.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lesinurad杂质10 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1859, 4165-4175.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lesinurad Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1175, 7998-8027.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Lesinurad杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1773, 4277-4284.

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