利格列汀杂质140 CAS 2428491-17-0

Linagliptin impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2428491-17-0
分子式C16H13BrN6O2
分子量401.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀杂质140 Linagliptin impurity 140 CAS 2428491-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀杂质140（Linagliptin impurity 140）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2428491-17-0。分子式 C16H13BrN6O2，分子量 401.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，利格列汀杂质140的分子量为401.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利格列汀杂质140（Linagliptin impurity 140）的系统命名为利格列汀杂质140，CAS号 2428491-17-0，分子量为 401.22 g/mol。 利格列汀杂质140（C16H13BrN6O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，利格列汀杂质140（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：从实际应用出发，利格列汀杂质140（CAS 2428491-17-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀杂质140
分子式C16H13BrN6O2
分子量401.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Mueller T C. "一种利格列汀杂质140的合成方法" [P]. European Patent, EP 3573040 A1, 2016-06-13.
  2. 发明人沈红梅，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Linagliptin impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112961703 B, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀杂质140 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1497, 3318-3327.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀杂质140 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2438, 8812-8820.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin impurity 140 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 794, 9804-9812.

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