马罗匹坦杂质6(M4) CAS 52455-71-7

Maropitant Impurty 6(M4)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52455-71-7
分子式C14H15NO
分子量213.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质6(M4) Maropitant Impurty 6(M4) CAS 52455-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 52455-71-7 对应的马罗匹坦杂质6(M4)（Maropitant Impurty 6(M4)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H15NO，分子量 213.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，马罗匹坦杂质6(M4)的分子量为213.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马罗匹坦杂质6(M4)（Maropitant Impurty 6(M4)）的系统命名为马罗匹坦杂质6(M4)，CAS号 52455-71-7，分子量为 213.28 g/mol。 马罗匹坦杂质6(M4)（分子式 C14H15NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，马罗匹坦杂质6(M4)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，马罗匹坦

应用场景：马罗匹坦杂质6(M4)（Maropitant Impurty 6(M4)，CAS 52455-71-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质6(M4)
分子式C14H15NO
分子量213.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，罗永刚. "一种马罗匹坦杂质6(M4)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108587724 A, 授权公告日 2018-05-22.
  2. 发明人何建平，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurty 6(M4)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108793086 A, 授权公告日 2021-03-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质6(M4) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1404, (4), 3427-3436.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质6(M4) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1833, (6), 4665-4689.

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