马罗匹坦杂质2(M11) CAS 85943-26-6

Maropitant Impurity 2(M11)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85943-26-6
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质2(M11) Maropitant Impurity 2(M11) CAS 85943-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的马罗匹坦杂质2(M11)（Maropitant Impurity 2(M11)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85943-26-6，分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，马罗匹坦杂质2(M11)的分子量为192.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 85943-26-6 对应的马罗匹坦杂质2(M11)（Maropitant Impurity 2(M11)），是化学式为 C12H16O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.25。 依据分子式为 C12H16O2 的马罗匹坦杂质2(M11)结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，马罗匹坦杂质2(M11)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物

应用场景：马罗匹坦杂质2(M11)（Maropitant Impurity 2(M11)，CAS 85943-26-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质2(M11)
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Brown S R, Kumar R. "一种马罗匹坦杂质2(M11)的合成方法" [P]. US Patent, US 10608939 B2, 2023-07-12.
  2. 发明人张德明，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurity 2(M11)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111336657 A, 授权公告日 2024-10-13.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Maropitant Impurity 2(M11)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111190992 A, 授权公告日 2016-07-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质2(M11) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 266, (12), 1365-1380.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质2(M11) as an Impurity". Molecules, 2022, 1325, 5052-5082.

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