马罗匹坦杂质3(M10) CAS 142035-23-2

Maropitant Impurty 3(M10)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号142035-23-2
分子式C20H24N2
分子量292.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质3(M10) Maropitant Impurty 3(M10) CAS 142035-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马罗匹坦杂质3(M10)（Maropitant Impurty 3(M10)，CAS 142035-23-2），分子式 C20H24N2，分子量 292.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，马罗匹坦杂质3(M10)的分子量为292.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马罗匹坦杂质3(M10)（Maropitant Impurty 3(M10)）的系统命名为马罗匹坦杂质3(M10)，CAS号 142035-23-2，分子量为 292.42 g/mol。 从化学结构特征来看，马罗匹坦杂质3(M10)的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为292.42 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，马罗匹坦杂质3(M10)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：从实际应用出发，马罗匹坦杂质3(M10)（CAS 142035-23-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 马罗匹坦杂质3(M10)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质3(M10)
分子式C20H24N2
分子量292.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Roberts E F. "一种马罗匹坦杂质3(M10)的合成方法" [P]. US Patent, US 9019273 B2, 2020-12-11.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurty 3(M10)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117243874 A, 授权公告日 2021-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质3(M10) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2138, (11), 8687-8708.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质3(M10) as an Impurity". Chemosphere, 2015, 324, (9), 8789-8800.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maropitant Impurty 3(M10) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 512, (1), 1356-1377.

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